Prednizon, azatiopryna i N-acetylocysteina na włóknienie płuc AD 5

NHLBI polecił badaczom natychmiastowe zaprzestanie stosowania schematu trzech leków. Dane z trwającego badania pacjentów w grupach wyłącznie NAC i grup placebo nie zostały tutaj opisane. Charakterystyki poziomu bazowego
Rekrutacja i wyniki. DLCO oznacza zdolność dyfundowania tlenku węgla, wymuszoną pojemność życiową FVC, idiopatyczne zwłóknienie płuc IPF i NAC-acetylocysteinę. Czytaj dalej Prednizon, azatiopryna i N-acetylocysteina na włóknienie płuc AD 5

Analizy korelacji immunologicznej w teście na skuteczność szczepionki przeciwko HIV-1 AD 3

Oceniliśmy odpowiedź immunologiczną wywołaną przez szczepionkę przy szczytowej immunogenności (tydzień 26 [2 tygodnie po ostatniej immunizacji]) u pacjentów, którzy nabyli zakażenie HIV-1 po 26 tygodniu (41 pacjentów zaszczepionych) w porównaniu ze szczepionkami, którzy nie nabyli infekcji w ciągu okres obserwacji 42 miesięcy (205 szczepionych kontroli). Pacjentów po szczepieniu udokumentowano, że nie byli zakażeni wirusem HIV-1 w 24. tygodniu, a następnie zostali zdiagnozowani jako zakażenie.4 Szczepionki kontrolne wybrano z losowej losowej próbki osób otrzymujących szczepionkę, które udokumentowano jako wolne od HIV-1 infekcja po 42 miesiącach. Pacjentów poddano stratyfikacji według płci, liczby otrzymanych szczepień (czterech planowanych) i statusu per-protokołu, jak wcześniej określono.4 Dla każdej z ośmiu warstw zanotowano liczbę pacjentów zaszczepionych, a próbki pięć razy uzyskano tak wiele zaszczepionych kontroli. Czytaj dalej Analizy korelacji immunologicznej w teście na skuteczność szczepionki przeciwko HIV-1 AD 3

Analizy korelacji immunologicznej w teście na skuteczność szczepionki przeciwko HIV-1 AD 5

Dodatkowe cechy tych pacjentów, w tym kategorie płci i odpowiedzi immunologicznej, są oznaczone kolorem i kształtem punktów. Niskie, średnie i wysokie odpowiedzi immunologiczne w 26 tygodniu zostały wykorzystane do podzielenia grupy szczepionki na terapie; średnia odpowiedź jest wskazywana przez szary poziomy pasek. Gęstość optyczną mierzono za pomocą testu immunoabsorpcji enzymatycznej przy długości fali 405 nm. Log MFI jest naturalną transformacją logarytmiczną średniej intensywności fluorescencji (MFI). Czytaj dalej Analizy korelacji immunologicznej w teście na skuteczność szczepionki przeciwko HIV-1 AD 5

Blokada angiotensyny II i dylatacja aorty w zespole Marfana

Postępujące powiększenie korzenia aorty, prowadzące do rozwarstwienia, jest główną przyczyną przedwczesnej śmierci u pacjentów z zespołem Marfana. Najnowsze dane z modeli mysich zespołu Marfana sugerują, że powiększenie korzenia aortalnego jest spowodowane nadmierną sygnalizacją przez transformację czynnika wzrostu . (TGF-.), który można złagodzić przez leczenie antagonistami TGF-., w tym blokerami receptora angiotensyny II (ARB) . Oceniliśmy odpowiedź kliniczną na ARB u pacjentów pediatrycznych z zespołem Marfana, którzy mieli ciężkie powiększenie korzenia aorty. Metody
Zidentyfikowaliśmy 18 pacjentów pediatrycznych z zespołem Marfana, których obserwowano w ciągu 12 do 47 miesięcy leczenia ARB po tym, jak inne terapie medyczne nie zapobiegły stopniowemu powiększaniu się korzenia aorty. Czytaj dalej Blokada angiotensyny II i dylatacja aorty w zespole Marfana

Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Arthroplasty cd

Dane zostały zebrane i przeanalizowane przez sponsorów badania, Bayer HealthCare i Johnson & Johnson. Wszyscy autorzy przyczynili się do napisania manuskryptu, mieli pełny dostęp do wszystkich danych i analiz oraz gwarantowali dokładność i kompletność zgłaszanych danych. Mierniki rezultatu
Wszystkie wyniki zostały ocenione przez niezależne centralne komitety orzekające, których członkowie nie byli świadomi zadań grupy badawczej pacjentów. Pierwszorzędowy wynik skuteczności był złożeniem jakiejkolwiek zakrzepicy żył głębokich, niezakaźliwej zatorowości płucnej lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny do 36 dni (zakres, 30 do 42). Głównym drugorzędowym wynikiem skuteczności była poważna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, która została zdefiniowana jako złożenie bliższej zakrzepicy żył głębokich, nietłuszczowej zatorowości płucnej lub śmierci z żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Czytaj dalej Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Arthroplasty cd

Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Total Kolano Arthroplasty ad 7

Wszystkie rozpatrzone zdarzenia – pozytywne plamki, symptomatyczne zdarzenia i zgony – i wszystkie venogramy, które można było ocenić i które zostały uznane za wykazujące brak zakrzepicy żył głębokich, zostały rozważone, niezależnie od tego, czy miały miejsce poza zdefiniowanymi oknami czasowymi. Z ważone bezwzględne zmniejszenie ryzyka pierwotnego wyniku rywaroksabanu, w porównaniu z enoksaparyną, wynosiło 8,9% (95% CI, 5,6 do 12,2). Ponadto, gdy wszystkie oceny przeprowadzane przez badaczy, które można ocenić (w przypadku, gdy niemożliwe było dokonanie oceny przez centralny komitet orzekający), zostały również włączone do ważonej bezwzględnej redukcji ryzyka 8,1%, na korzyść rywaroksabanu (95% CI, 4,9%). do 11,2). Optymalny bezwzględny margines ryzyka dla badań niezgodności jest nadal przedmiotem dyskusji. Czytaj dalej Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Total Kolano Arthroplasty ad 7

Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Total Kolano Arthroplasty

Zbadaliśmy skuteczność rywaroksabanu, aktywnego doustnie inhibitora czynnika Xa, w zapobieganiu zakrzepicy żylnej po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Metody
W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą 2531 pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego otrzymywało doustny rywaroksaban, 10 mg raz na dobę, rozpoczynając 6 do 8 godzin po zabiegu chirurgicznym, lub podskórną enoksaparynę, 40 mg raz na dobę, rozpoczynając 12 godzin przed operacją. . Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była kompozycja jakiejkolwiek zakrzepicy żył głębokich, niezakaźnej zatorowości płucnej lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 13 do 17 dni po operacji. Drugorzędowe wyniki skuteczności obejmowały dużą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (tj. Czytaj dalej Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Total Kolano Arthroplasty

Terminy przeglądu leków i problemy z bezpieczeństwem

Carpenter i in. (27 marca) raport, że nowe jednostki molekularne (NME) zatwierdzone w ciągu 2 miesięcy przed pierwszymi terminami przeglądu ustanowionymi na podstawie Ustawy o opłatach za leki na receptę (PDUFA) wykazały wyższy wskaźnik problemów bezpieczeństwa po wprowadzeniu na rynek – mierzony za pomocą bezpieczeństwa wypłaty, nowe ostrzeżenia o czarnych skrzynkach lub zaprzestanie podawania dawek – niż leki zatwierdzone w dowolnym innym czasie. Sugerują, że presja, by zareagować w wyznaczonym czasie, prowadzi do gorszych decyzji. Uważamy, że pytania, które podnoszą, są ważne i próbowali powtórzyć analizę wycofań opartych na bezpieczeństwie i nowych ostrzeżeń dotyczących czarnej skrzynki. Próbując powtórzyć analizę, korzystając z ich definicji, ale z danymi FDA (Food and Drug Administration), uzyskaliśmy różne liczby leków zatwierdzonych przed terminem, w porównaniu z zatwierdzonymi w innym czasie dla recenzji sklasyfikowanych jako priorytet w porównaniu do standardowych, dla stawki za wycofanie leku i ostrzeżenia przed czarną skrzynką. Czytaj dalej Terminy przeglądu leków i problemy z bezpieczeństwem

Płytki krwi w chorobach hematologicznych i sercowo-naczyniowych: podręcznik kliniczny

Zaledwie 50 lat temu funkcja ludzkich płytek krwi była ledwo poznana, a leki przeciwpłytkowe nie były znane – chociaż aspiryna była dostępna od końca XIX wieku. Kiedy szczególne zainteresowania hematologów badających mechanizmy zaburzeń krzepnięcia, płytki krwi przyciągają teraz uwagę kardiologów, neurologów, angiologów i onkologów, a także firm farmaceutycznych i oprzyrządowania. Stosunkowo szybkie zmiany w tej dziedzinie doprowadziły do opublikowania w ostatnich latach kilku interesujących książek poświęconych płytkom. Płytki krwi w zaburzeniach hematologicznych i sercowo-naczyniowych to kompleksowy podręcznik kliniczny dotyczący protean aspektów angażowania płytek krwi w zaburzenia hematologiczne, sercowo-naczyniowe i zapalne. Obejmuje również nowe osiągnięcia i kontrowersyjne aspekty terapii przeciwpłytkowej. Czytaj dalej Płytki krwi w chorobach hematologicznych i sercowo-naczyniowych: podręcznik kliniczny

Imikwimod w neoplazji nabłonka żylaków

Van Seters i in. (Wydanie 3 kwietnia) donoszą, że regresja wewnątrznabłonkowej neu- palii sromu była istotnie większa w grupie imikwimodu niż w grupie placebo. Jednak niewielka liczba pacjentów leczonych imikwimodem (26), mała całkowita odpowiedź na leczenie i krótki okres obserwacji (1 rok) nie uzasadniają wniosku, że imikwimod powinien być lekiem pierwszego wyboru w leczeniu śródnabłonkowym sromu neoplazja. Tylko 9 z 26 pacjentów miało całkowitą regresję zmian po 5 miesiącach, co nie jest dobrym rezultatem w porównaniu z zabiegiem chirurgicznym (wycięciem lub wulwektomią) lub ablacją laserem.2,3. Ponadto u 3 pacjentów rozwinął się rak inwazyjny (jeden w imikwimodzie grupa i dwie w grupie placebo), podczas gdy leczenie chirurgiczne pozwoliłoby na całkowite wycięcie zmian, a badanie histologiczne wykryłoby chorobę inwazyjną. Czytaj dalej Imikwimod w neoplazji nabłonka żylaków