Rivaroxaban versus Enoxaparin for Thromboprophylaxis after Hip Arthroplasty ad 7

Prawie połowa pacjentów poddawanych tego rodzaju zabiegom chirurgicznym wymaga przetoczenia 2 lub więcej jednostek krwi.15,16,22-24 W naszym badaniu uwzględnienie wtórnego krwawienia, powikłania krwotoczne zranienia (które obejmowało miejsce operacji krwawienie i nadmierny krwiak rany), umożliwiono zgłaszanie takich zdarzeń i nie było znaczącej różnicy w wynikach krwawienia między obiema grupami. Wystąpiły podobne przypadki podwyższonych poziomów enzymów wątrobowych w obu grupach podczas pięciotygodniowego okresu leczenia. Podobnie jak w większości innych badań klinicznych III fazy profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów ortopedycznych, pacjenci włączeni do analizy skuteczności nie obejmowali osób, które nie przeszły odpowiedniej oceny (tj. Flebografii) pod kątem obecności lub braku zakrzepicy żył głębokich. 25,26 W naszym badaniu 67% pacjentów było włączonych do populacji z protokołem. Ponieważ liczba ważnych venogramów była mniejsza niż oczekiwano, komitet sterujący zwiększył rekrutację pacjentów poza planowane 4200 pacjentów do ponad 4500 pacjentów, aby utrzymać statystyczną siłę doświadczenia.
Przeprowadzono kilka analiz wrażliwości, aby upewnić się, że brakujące dane nie wpłynęły na siłę próby lub nie wpłynęły na wynik. Analizy te potwierdziły główne odkrycie badania, że wystąpił istotny spadek częstości pierwotnego wyniku leczenia u pacjentów otrzymujących rywaroksaban, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi enoksaparynę. Kiedy wszystkie rozstrzygnięte zdarzenia – pozytywne wyniki dotyczące flebografii, zdarzeń objawowych i zgonów – oraz wszystkie venogramy, które zostały uznane za wykazujące brak zakrzepicy żył głębokich (bez względu na to, czy wystąpiły poza zdefiniowanymi oknami czasowymi), ważona bezwzględna redukcja ryzyka dla pierwotny wynik w grupie rywaroksabanu w porównaniu z grupą otrzymującą enoksaparynę wynosił 2,7% (95% CI, 1,6 do 3,8). Ponadto w przypadkach, w których ocena centralnego komitetu orzekającego nie była jasna, a wszystkie dostępne oceny przeprowadzane przez badaczy zostały włączone do powyższej analizy, ważone bezwzględne zmniejszenie ryzyka wyniosło 3,0% (95% CI, 1,8 do 4,1) w rywaroksabanu, w porównaniu z grupą enoksaparyny. W związku z tym nasze badanie wykazało, że długotrwała profilaktyka przeciwzakrzepowa z 10 mg rywaroksabanu raz na dobę przez 5 tygodni spowodowała bardzo małą częstość występowania zakrzepicy z profilem bezpieczeństwa podobnym do profilu enoksaparyny.
[więcej w: badanie urodynamiczne cena, flebolity, pytania na rozmowe kwalifikacyjna ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie urodynamiczne cena flebolity pytania na rozmowe kwalifikacyjna