Intensywność wsparcia nerek u pacjentów z ostrymi uszkodzeniami nerek ad

Projekt badania został opisany wcześniej, 21, a pełny protokół badania jest dostępny w dodatkowym dodatku (dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org). Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Praw Człowieka w Centrum Koordynacji Studiów Spółdzielczych West Haven VA (CSP) oraz przez komisje przeglądowe instytucji w każdym z uczestniczących ośrodków badawczych. Integralność zbierania danych została sprawdzona przez zespół monitorujący, kontroling i zespół zasobów VA CSP. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo dokonał przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa i wyników tymczasowych. Żaden producent urządzeń lub materiałów do dializy nie był zaangażowany w projektowanie badań, gromadzenie danych, analizę danych lub przygotowanie manuskryptu.
Badana populacja
Pacjenci byli uprawnieni do włączenia do badania, jeśli byli osobami dorosłymi w stanie krytycznym (w wieku 18 lat i starszym), u których ostre uszkodzenie nerek było klinicznie zgodne z ostrą martwicą kanalików nerkowych i wymagało leczenia nerkozastępczego, a także niewydolnością jednego lub więcej układów narządów z nadnerczy (zdefiniowanych jako nieregularna sekwencyjna ocena niewydolności narządu22 [SOFA] wynik narządu narządów .2 [zakres, 0 do 4, z wyższym wynikiem wskazującym na cięższą dysfunkcję narządu]) lub sepsa. Kwalifikujący się pacjenci nie mogli przejść więcej niż jednej sesji okresowej hemodializy lub długotrwałej dializy o niskiej skuteczności lub więcej niż 24 godziny nieprzerwanej terapii nerkozastępczej przed randomizacją. Szczegółowe kryteria włączenia i wykluczenia21 są wymienione w tabeli w dodatkowym dodatku. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów lub surogatów opieki zdrowotnej, a jeśli pacjenci, którzy wymagali zastępczych, odzyskali zdolność podejmowania decyzji, zgoda została uzyskana bezpośrednio od pacjentów.
Randomizacja
Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup leczenia za pomocą scentralizowanego, opartego na komputerze, adaptacyjnego schematu randomizacji. Randomizacja była stratyfikowana według i w obrębie miejsca na podstawie oceny punktowej układu sercowo-naczyniowego SOFA (0 do 2 w stosunku do 3 do 4) 22 oraz obecności lub braku skąpomoczu (definiowanego jako średni wydatek moczu <20 ml na godzinę dla> 24 godziny). Chociaż grupy terapeutyczne nie mogły zostać zamaskowane, badacze nie byli świadomi zbiorczych wyników podczas badania.
Interwencje
Wybór i przejście pomiędzy metodami terapii nerkozastępczej zostały określone w protokole (ryc. w dodatkowym dodatku). W obu grupach leczenia pacjenci poddawani byli okresowej hemodializie, gdy byli stabilni hemodynamicznie (zdefiniowani jako ocena sercowo-naczyniowa SOFA od 0 do 2) i poddawani ciągłej hemodynamicznej hemodiafiltracji lub utrzymującej się niskosprawnej dializie, gdy byli hemodynamicznie niestabilni (określani jako posiadający układ sercowo-naczyniowy SOFA wynik 3 do 4). Wybór ciągłej żylnej hemodiafiltracji lub długotrwałej dializy o niskiej wydajności został określony przez praktykę specyficzną dla miejsca. Pacjenci zostali przeniesieni z hemodializy przerywanej na ciągłą hemodiafiltrację żylną lub podtrzymywaną dializą o niskiej skuteczności, jeśli stały się niestabilne hemodynamicznie i od ciągłej hemodiafiltracji żylno-żylnej lub długotrwałej dializy o niskiej wydajności do przerywanej hemodializy, gdy ustabilizowała się niestabilność hemodynamiczna (tj., Gdy ocena sercowo-naczyniowa SOFA wynosiła 0; do przez> 24 godziny).
W grupie przyjmującej strategię intensywnej terapii, okresowa hemodializa i długotrwała, niskosprawna dializa były wykonywane sześć razy w tygodniu (codziennie z wyjątkiem niedzieli), i zalecano ciągłą hemodiafiltrację żylno-żylną w celu zapewnienia natężenia przepływu całkowitego wycieku (suma dializat i ultrafiltrat) 35 ml na kilogram masy ciała na godzinę, w oparciu o masę przed wystąpieniem ostrej choroby
[podobne: szczepionka błonica tężec krztusiec, miniimplanty, symfonia piękna opole ]

Powiązane tematy z artykułem: miniimplanty symfonia piękna opole szczepionka błonica tężec krztusiec